年，A型肉*素产品Dysport和Letybo先后获批在中国上市，填补了国内中端肉*素市场的空白；截至年5月，中国肉*素市场共拥有4款合规产品。对此，我们对肉*素产品的治疗原理和作用，美国、欧洲、韩国和中国的医美用肉*素市场规模及竞争格局进行了梳理。
摘要
全球肉*素市场稳定增长，BOTOX保持销量第一。1）全球市场：ISAPS数据显示，年全球肉*素市场规模为亿美元（VS玻尿酸市场亿美元），-年复合增长率为9.1%（VS玻尿酸市场4.3%）。2）美国市场：FortuneBusinessInsights数据显示，年美国肉*素市场规模为32亿美元，-年复合增长率为5.2%。3）欧洲市场：DaedalResearch数据显示，年欧洲肉*素市场规模为10亿美元，-年复合增长率为5.8%。竞争格局方面，FrostSullivan数据显示，-年Allergan公司的BOTOX占据了全球超过60%的市场。我们认为全球及欧美肉*素市场已处于成熟阶段，竞争格局较为稳定。
韩国本土肉*素市场竞争激烈，龙头产品陆续走向海外。根据韩国《先锋报》数据，年韩国肉*素市场规模约为1,亿韩元，-年复合增长率为19.3%。韩国KoreaBiomedicalReview数据显示，截至年底韩国市场拥有近20家肉*素生产商，其中70%为韩国本土公司，同质化竞争激烈，产品价格低。年4月,Meditoxin（粉*，年韩国本土市占率第二）因试验结果造假及生产过程中使用未经批准的原液，被韩国药品监督管理局（KFDA）撤销许可。我们认为其退出有望重构韩国本土市场竞争格局；同时激烈的市场竞争将促使本土公司看向中国、欧美等海外市场。
中国肉*素有望进入合规化发展时代，产品纯度、效果和性价比是核心竞争力。FrostSullivan数据显示，年中国肉*素终端市场规模为48亿人民币（-年复合增长率为31.6%），为同期韩国市场的7-8倍；其预计年中国市场将达亿人民币（-年复合增长率为19.5%）。中国整形美容协会数据显示，年中国市场上流通的肉*素产品70%为假货和水货。我们认为随着*府打击非法医美机构及产品的力度加大以及合规产品逐步上市，用户将逐渐流入合规市场。此外，由于不同肉*素产品注射后的弥散面积和不良反应率与其纯度相关，产品效果将影响消费者的复购意愿，我们认为纯度高、效果好的产品，如Dysport（吉适，高德美代理）、Letybo（乐提葆，四环医药独家代理）有望在竞争中后来居上。
风险
肉*素产品临床不及预期，市场销售不及预期。
正文
肉*素的原理及作用
肉*素（全称“肉*杆菌*素”）是肉*杆菌在繁殖过程中分泌的一种*性蛋白质。肉*素于年被Ermergem博士首次发现并命名为ClostridiumBotulinum（肉*梭状杆菌）。
?按照*性和蛋白抗原性的不同，肉*素被分为A、B、C（含有7个梭菌组合）、D、E、F、G7个亚型，除Cb属于细胞*素之外，其余均属于神经*素。
?截至年5月，仅A、B型被开发进入商业化运用。其中A型效力最强，全球共有约20款A型肉*素产品获批上市，也是目前应用最广泛的肉*素；B型主要用于对A型肉*素产生抗体的患者，全球仅美国Solstice公司生产的MyoBloc一款B型肉*素产品获美国FDA批准上市，该产品目前尚未在中国上市。
图表：肉*素的分类（）
资料来源：ScottMWhitcup,MarkHallett(),BotulinumToxinTherapy,SpringerInternationalPublishing，中金公司研究部；
注：C类肉*素不是一个种类而是多种梭菌种类的集合，共包含了7个梭菌组合
肉*素药物通过松弛肌肉产生治疗疾病或医疗美容的作用
A型肉*素分子由A型神经*素（Neurotoxin，kDa）和复合蛋白质（NAPs，非*素蛋白质，kDa）构成。神经*素部分发挥放松肌肉的作用，复合蛋白用于稳定和保护神经*素不被分解。神经*素在结构上包括一条kD的重链和一条50kD的轻链，两者通过二硫键连接；其中重链可以特异性地与神经细胞膜结合进入细胞，轻链可以特异性地水解突触前膜上的SNAP25蛋白（B型神经*素则水解VAMP蛋白，两者作用效果一致），降低其活性，从而导致含有乙酰胆碱的囊泡无法从神经末梢释放，肌肉纤维不能收缩。
图表：肉*素除皱作用机理
资料来源：PearsonEducation