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6月29日，美国FDA批准Phesgo（帕妥珠单抗-曲妥珠单抗和hyaluronidase–zzxf）用于皮下注射，治疗HER2阳性乳腺癌成人患者，其中包括转移性乳腺癌和早期乳腺癌。
HER2阳性乳腺癌约占乳腺癌患者的五分之一，这类患者含有过多的人类表皮生长因子受体2（HER2）蛋白，致使促进癌细胞生长。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗能够靶向HER2，阻断信号通路来抑制癌细胞生长。Phesgo起初与化疗联合使用，一旦化疗结束，就可以在专业医护人员的指导下在家中继续治疗。
“目前，大多数HER2阳性的乳腺癌患者都是在输液中心接受曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的治疗。而Phesgo的获批为接受曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗的患者提供了一种门诊选择。”FDA肿瘤卓越中心主任RichardPazdur博士说道。
此次FDA批准是基于一项HER2阳性早期乳腺癌非劣效性研究，结果显示，除给药相关反应之外，Phesgo与帕妥珠单抗和曲妥珠单抗具有同等的疗效和安全性。
Phesgo初次皮下注射达到负荷剂量大约需要8分钟，此后皮下注射达到维持剂量每次大约需要5分钟。而按照帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的标准静脉注射方式，达到负荷剂量需要持续输注约分钟，维持剂量给药则需要输注60-分钟。
一项纳入例HER2阳性乳腺癌患者的2期研究显示，比起静脉注射给药，有85%的患者更倾向接受皮下注射，因为这种方式可以节省更多的时间，并且给药方式更加舒适。
Phesgo的常见副作用包括脱发、恶心、腹泻、贫血和乏力。另外，Phesgo还可能导致化疗引起的中性粒细胞减少恶化。
本文编译、整合自：
1.FDA于年6月29日发布的《FDAApprovesBreastCancerTreatmentThatCanBeAdministeredAtHomeByHealthCareProfessional》，原文链接：