来自：中医杂志
背景
按照《中国科协办公厅关于征集重大科学问题和工程技术难题的通知》（科协办函学字〔〕18号）的要求，中华中医药学会组织开展了年度中医药重大科学问题及工程技术难题遴选工作。
3月24日发出《关于征集中医药重大科学问题及工程技术难题的通知》，并组建专家推荐委员会，由张伯礼院士担任主任委员。该工作得到相关专家的大力支持，共征集建议18项，其中前沿科学问题10项，工程技术难题8项。经专家推荐委员会主任委员审定，最终遴选前沿科学问题及工程技术难题各3项并报送科协。
如何加强中药制造高质量发展的中药制药工程技术装备创新关键工程技术？
（工程技术难题）
1.问题背景
中药现代化的核心是疗效和质量标准现代化，而中药制药工艺又是影响中药质量最为关键的因素之一，要保证制药工艺合理规范，最重要的因素是制药装备。中药提取、分离、浓缩、干燥、灭菌等制剂技术及装备水平是衡量中药制造业现代化程度的标杆。目前，中药制药过程中普遍存在能耗高、效率低、成分损失多、活性成分转移率低、所得中间体性状不佳等一系列问题。开展中药高效节能降耗关键技术及装备研究不仅具有“资源节约、环境友好”特色，而且也关系到中药产业的健康发展，是国务院《中医药创新发展规划纲要》中明确的优先突破方向。
2.最新进展
近20年来，我国的中药制药工业通过借鉴吸收与自行研发新技术新装备，促进了传统中药生产工艺与设备的升级换代，有力地支撑了中药现代化的发展。但中药制药装备工业发展仍然落后于中药现代化的发展需求，还存在着能耗高、污染高、成本高、工艺与装备不适宜中药生产等问题。很多中药企业还处在由“机械化和半机械化”向“管道化、自动化和半自动化”发展的进程当中，亟需在绿色制造和智能制造等领域大力发展高效、节能、环保的先进中药制药装备，为中药产业提质增效及技术升级持续提供动能。目前，以浙江大学、江西中医药大学、北京中医药大学、天津中医药大学为代表的相关团队在中药制药工程技术、过程控制分析技术、制药装备、药物信息学等领域取得了一定研究进展，并在以正大青春宝药业有限公司、江中药业股份有限公司、北京同仁堂制药有限公司、江苏康缘药业股份有限公司为代表的大型制药公司进行了示范性应用，取得了较好的经济社会效益。
3.面临的关键难点与挑战
1）中药制造缺乏制药过程工程原理研究
中药制剂工艺过程包括提取、分离、纯化、浓缩、干燥、灭菌和成型等方面，各工艺过程中影响因素众多、参数复杂、工艺重现性差，易造成中药制剂质量不稳定。目前，中药制药企业生产工艺仍沿用一些传统技术，工艺粗放、效率低、能耗高，一些工艺方法对中药活性成分的适宜性差；生产过程中对工艺参数的优化主要根据经验进行调整，缺乏理论指导。目前对工艺过程的研究多重于参数优化，而对工艺过程原理、过程控制和规范化以及对工艺与产品的适宜性研究相对较少，无法解决制约产业发展的共性问题。
2）符合中药特点的高效节能制药装备研发亟待
加强目前我国制药装备行业虽然取得了很大的成绩，但制药装备产品创新能力不强，行业整体生产工艺水平不高，高技术含量的产品不多，尤其是中药制造过程中的关键环节———提取、分离、浓缩、干燥过程技术的装备严重滞后，不仅工艺粗放、能耗高效率低、装备水平和自动化程度落后，缺乏有效的质控手段。大部分工厂生产的制药机械是相互模仿的低水平重复产品，而且制造过程以落后的单元操作为主，远未实现整个制造技术装备的集成与优化，先进的技术与装备尚未形成主导。以上现状已严重制约了中药产业的发展及国际化进程。
3）中药制造过程的虚拟仿真与信息化技术严重滞后
中药制造过程的装备自动化、信息化、智能化程度仍然较低，在制药技术与装备的研究过程，急需加强以虚拟仿真、传感器为代表的技术研发。当前，随着人工智能与大数据时代的到来，工业物联网、区块链技术等当代前沿技术将在医药产业的未来发展中发挥至关重要的作用。从资源依赖型转向创新驱动型征程中，我国中药制药工业必须加强现代信息技术的融合应用。
4.重要意义
通过解决中药创新升级的“瓶颈”技术和关键装备问题，实现关键技术的自主创新和核心装备的国产化，在面对突发公共卫生事情背景下，能保障我国中药制造业安全，实现产业链、技术链、装备链自主可控。打造“中国制药”品牌，形成“关键技术核心装备智慧制药”的技术创新和集成体系，取得一批牵动性、集成性、标志性的中医药关键技术装备成果，助推技术、工艺、装备和产品的持续更新迭代、转型升级和提质增效，实现我国中药制药行业高质量跨越式发展，助推我国从“制药大国”迈向“制药强国”。
传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容，是中华民族伟大复兴的大事，对于推动我国生命科学实现创新突破，弘扬中华优秀传统文化、增强民族自信和文化自信，促进文明互鉴和民心相通、推动构建人类命运共同体具有重要意义。中成药是我国具有自主知识产权的原创资源，中药制药的高质量发展对于实现“健康中国”，实现人民对美好生活的向往具有重要贡献。因此，把中药制药的关键技术与装备及其标准的制定权掌握在自己手里，对于保障国家安全具有重要意义。
中药基原物种鉴定过程能自动化地完成吗？
（工程技术难题）
1.问题背景
1）理论背景
DNA条形码概念自年由加拿大分类学家PaulHebert首次提出后受到了各国分类学家的广泛